Оформить заявку
Рейтинг Стандартов
Какой сертификат вам требуется?
 
Новости

В ЕЭК обсудили регулирование лекарственных препаратов прорывной терапии

eek2021Семинар (экспертная панель) по вопросам обращения лекарственных средств прорывной терапии состоялся в штаб-квартире Евразийской экономической комиссии.Открывая мероприятие, министр по техническому регулированию ЕЭК Александр Субботин отметил: «Препараты прорывной терапии являются одной из перспективных, но в то же время одной из самых сложных для регулирования групп. Поиск оптимального решения этой задачи находится в фокусе внимания ЕЭК. При регулировании этой категории препаратов необходимо учитывать несколько аспектов: доступность передовой терапии, безопасность пациентов, конкурентоспособность фармацевтической промышленности стран Евразийского экономического союза на глобальном рынке».Представители экспертных организаций Беларуси, Казахстана и России поделились опытом регистрации лекарственных препаратов прорывной терапии по правилам ЕАЭС. Руководители подведомственных организаций Минздрава России и Росздравнадзора рассказали о проведении процедуры оценки особой значимости лекарственного препарата, а также контроля указанных лекарств.О своей работе в этой области проинформировали представители ряда компаний – производителей из стран ЕАЭС, государств – наблюдателей, международных производителей, экспертов фармрынка. Участники семинара познакомились, в частности, с опытом разработки, исследований, экспертизы и регистрации в государствах ЕАЭС, ЕС и США.В экспертной панели приняли участие представители Всемирной организации здравоохранения.

В ЕЭК обсудили регулирование лекарственных препаратов прорывной терапии - Подробнее >>

Обновлена российская цифровая платформа для повышения эффективности предприятий

minestrstvoФедеральный центр компетенций (ФЦК) запустил обновлённую ИТ-платформу производительность.рф. Решение объединяет лучшие практики, образовательные программы, аналитические сервисы и экспертную поддержку в формате единого цифрового пространства для предприятий реального сектора и организаций социальной сферы.Платформа опирается на развитую инфраструктуру ФЦК, сеть региональных и отраслевых центров компетенций, собственную методологию повышения эффективности, базу реализованных проектов с подтверждёнными результатами, а также команду из более чем 300 экспертов и тренеров.«Рост производительности труда — системная задача, которая требует поддержки на федеральном уровне. Предприятиям, заинтересованным в повышении эффективности, крайне важен быстрый и удобный доступ к проверенным решениям и экспертам для практической работы. Министерству же необходимы инструменты для оценки динамики и глубины развития практик производительности. Обновлённая платформа не только делает доступнее и удобнее процесс включения компаний в федеральный проект или самостоятельное внедрение практик, но и обеспечивает получение качественной аналитики для дальнейшего развития проекта, что, в свою очередь, позволит повысить общий эффект для экономики страны», — отметил заместитель министра экономического развития России Денис Тюпышев.Одним из ключевых сервисов обновлённой платформы стал маркетплейс практик повышения операционной эффективности для предприятий реального сектора и учреждений социальной сферы. Пользователи получили доступ к структурированным решениям с подробным описанием условий внедрения, необходимых ресурсов и ожидаемых эффектов. Выдача решений на платформе ранжирована: чем популярнее практика и чем больше внедрений, тем выше рейтинг.Отдельное направление — аналитические сервисы. Теперь платформа формирует отчёты по ключевым финансовым и операционным показателям за 3–5 лет, позволяя проводить экспресс-оценку и стратегическое планирование для организаций. Инструменты бенчмаркинга дают возможность сравнивать показатели предприятий с аналогами по отрасли, региону и масштабу.На обновлённой платформе появился образовательный блок, который включает каталог программ Академии производительности: онлайн-курсы, очные тренинги, фабрики процессов и сертификацию. Пользователи могут сразу определить формат участия: бесплатные программы, доступные в рамках федерального проекта, или коммерческие решения.«Наша задача — последовательно развивать ИТ-платформу как цифровое ядро федерального проекта. Мы будем расширять каталог практик и сервисов, усиливать аналитические инструменты, наращивать возможности персонализированной поддержки и делать путь пользователя ещё более коротким и понятным — от поиска решения до его внедрения и оценки результата», — сказала генеральный директор ФЦК Светлана Горчакова.С 2018 года ФЦК в рамках федерального проекта накопил уникальную экспертизу, работая с более чем 8500 предприятиями с совокупной выручкой свыше 21 трлн рублей. В результате участия в проекте компании в среднем увеличивают объёмы производства в 1,5 раза и сокращают производственные циклы на треть. Этот опыт лёг в основу новой цифровой платформы.

Правительство России продлило действие упрощенных антисанкционных процедур для импортеров и производителей

rst2Правительство России продлило действие упрощенных антисанкционных процедур для импортеров и производителей до 1 сентября 2027 года. Однако одновременно с этим кабмин ввел важное ограничение: с 10 августа 2026 года ряд послаблений перестанет действовать для товаров из специального перечня, который утверждает Минпромторг России. Соответствующие изменения внесены в Постановление Правительства №353 от 12 марта 2022 года и утверждены Постановлением №867 от 10 июля 2026 года.Для основной массы продукции упрощенные правила, введенные после 2022 года, сохраняются. Среди ключевых послаблений:- Упрощенное декларирование — оформление деклараций о соответствии на основании собственных доказательств заявителя, без обязательного участия аккредитованных лабораторий;
- Отсрочка маркировки — возможность ввозить продукцию, предназначенную для обращения исключительно в России, без маркировки (например, без единого знака ЕАЭС) и наносить ее уже после ввоза, на собственном складе;
- Использование документов третьих лиц — сохранена возможность использовать сертификаты и декларации, оформленные на другое лицо, а также не подтверждать право использования этих документов при таможенном оформлении для серийной продукции;
- Облегченный ввоз комплектующих — российские производители могут ввозить сырье, материалы и комплектующие для собственного производства по упрощенной процедуре, не предоставляя полный пакет документов об оценке соответствия.Основное нововведение касается товаров, включенных в перечень продукции, утвержденный Приказом Минпромторга России №4114 от 10 сентября 2024 года. Для этих товаров с 10 августа 2026 года большинство упрощений перестают действовать.В этот перечень входят отдельные виды бытовой и электронной техники, электротехнического оборудования, средств связи, промышленного оборудования, инструментов, продукции для детей и других товаров, подпадающих под обязательную оценку соответствия требованиям технических регламентов ЕАЭС.Это означает, что для «чувствительной» продукции возвращаются правила, действовавшие до 2022 года:- запрет на использование чужих документов — при таможенном декларировании потребуется подтвердить законность использования сертификата (например, нотариально заверенной копией договора с владельцем документа);
- маркировка до ввоза — маркировку знаком ЕАС нужно будет наносить до ввоза товара в Россию или на таможенном складе до выпуска в свободное обращение.Решение принято по итогам обсуждения на заседании Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции в марте 2026 года.«По просьбам бизнес-сообщества Правительство РФ сохранило возможность ввозить продукцию по упрощенной схеме и наносить обязательную маркировку уже после прохождения. При этом мы неоднократно подчеркивали: послабления не должны оборачиваться ущербом для граждан России и добросовестных отечественных производителей. Особенности призваны упрощать процедуры, а не создавать новые риски», —
пояснил статс-секретарь — заместитель министра экономического развития России Алексей Херсонцев.Таким образом, Правительство продлило антикризисные меры для поддержки бизнеса, но одновременно ужесточило контроль в сегментах, где риски для потребителей и рынка наиболее высоки. Это решение фактически означает, что с 10 августа 2026 года для части импортеров упрощенный порядок ввоза прекращает действовать, возвращая их к более строгим правилам подтверждения соответствия продукции.

Экспертам по аккредитации упростят процесс подтверждения компетенции и включения в реестр

minekanomrazvitieМинэкономразвития России подготовило и утвердило ряд нормативных правовых актов, направленных на упрощение и ускорение процедур в национальной системе аккредитации в части сроков предоставления государственных услуг аккредитации и подтверждения компетентности, аттестации экспертов и включения их в реестр.Заявление об аттестации и все необходимые сведения претенденты смогут подать через Единый портал государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ). Документ подписывается электронной подписью, а Росаккредитация обязана уведомить заявителя о решении в тот же день через портал. Кроме того, при аккредитации и подтверждении компетентности больше не надо дублировать документы для Росаккредитации и экспертов — достаточно одного электронного пакета.Для участия в квалификационном экзамене претенденты смогут сами выбирать дату, время и место через календарь на портале госуслуг. При этом изменить выбранные параметры можно не более двух раз и не позднее чем за два рабочих дня до экзамена.Изменились и правила ведения реестра технических экспертов. Заявления о включении принимаются только через «Госуслуги», а решение о включении в реестр вынесут в день подачи. Технические эксперты смогут подать соответствующий документ об исключении из реестра также через ЕПГУ.«Принятые решения являются логичным продолжением общей системной работы по улучшению делового климата. Мы не только сокращаем сроки, но и убираем избыточные процедуры, переводим взаимодействие с Росаккредитацией в максимально удобный и прозрачный цифровой формат. Это позволит бизнесу быстрее и с меньшими затратами проходить необходимые процедуры для выхода на рынок», — прокомментировал директор департамента государственной политики в сфере лицензирования, контрольно-надзорной деятельности, аккредитации и саморегулирования Минэкономразвития России Константин Никитин.

АВТОВАЗ и Росстандарт – 60 лет сотрудничества

rosstandart2021Ровно 60 лет назад было принято решение о строительстве Волжского автомобильного завода, положившее начало истории крупнейшего отечественного производителя легковых автомобилей. За прошедшие десятилетия АВТОВАЗ прошел путь от крупнейшей стройки советской промышленности до современного высокотехнологичного предприятия полного цикла, выпустив около 32 миллионов автомобилей более 100 моделей и модификаций. Сегодня автомобили LADA составляют более четверти российского парка легковых автомобилей, а Научно-технический центр АВТОВАЗа остается крупнейшим инженерным центром автомобильной отрасли страны.С первых же дней создания началось сотрудничества между АВТОВАЗом и Росстандартом. Строительство завода в Тольятти осуществлялось на основе новых для СССР требований к проектированию и производству, а первая модель ВАЗ-2101 базировалась на итальянском Fiat-124, в основу которого были положены зарубежные стандарты. Это поставило под Госстандартом СССР под руководством Василия Бойцова задачу адаптации зарубежных нормативных требований с отечественными ГОСТами и ОСТами и заложило основу работам по гармонизации стандартов. В 1970-х годах АвтоВАЗ и Госстандарт совместно работали надо омологацией автомобилей под правила ЕЭК ООН, что позволило успешно экспортировать машины во многие страны и сделать бренды LADA и NIVA узнаваемыми за рубежом.Сегодня АВТОВАЗ активно участвует в деятельности технических комитетов по стандартизации № 056 «Дорожный транспорт» и № 076 «Системы менеджмента», при участии специалистов предприятия были разработаны ГОСТы, регламентирующие применение современных методов управления качеством в автомобилестроении, включая анализ потенциальных дефектов, планирование качества продукции, одобрение производства автомобильных компонентов, оценку систем менеджмента качества, а также анализ измерительных и контрольных процессов. Эти документы обеспечивают единые подходы к проектированию, производству и оценке качества автомобилей и комплектующих, способствуя повышению надежности продукции, развитию кооперации с поставщиками.Сотрудничество не ограничивается стандартизации – с первых дней метрологическое обеспечение измерительной техники завода осуществлялось Куйбышевской межобластной лабораторией госнадзора за стандартами и измерительной техникой (сегодня – ФБУ «Самарский ЦСМ») и её межрайонный отделением в Тольятти.«Шесть десятилетий истории АВТОВАЗа –  это история развития отечественного автомобилестроения, инженерной мысли и постоянного совершенствования технологий. Росстандарт высоко ценит многолетнее сотрудничество с АВТОВАЗом и уверен, что совместная работа по развитию современной нормативной базы будет и дальше способствовать укреплению технологического суверенитета и развитию российского автопрома», — отметил заместитель руководителя Росстандарта Александр Кузьмин.

<< Первая < Предыдущая 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Следующая > Последняя >>

Страница 7 из 588
Популярные новости
Популярные статьи