Росздравнадзор прекратил гражданский оборот пяти препаратов
Росздравнадзор прекратил гражданский оборот четырех лекарств, произведенных в Армении, Индии и России, из-за отсутствия в АИС протоколов испытаний этих продуктов. Служба также отменила свое майское письмо о прекращении оборота турецкого препарата.В последний день июля Росздравнадзор прекратил гражданский оборот четырех лекарств производителей из Армении, Индии и России. Им необходимо загрузить в АИС Федеральной службы протоколы испытаний своих препаратов. В тот же день регулятор отменил майское решение о прекращении оборота препарата из Турции. Соответствующие письма опубликованы на портале Росздравнадзора.На столе оказалась "Вода для инъекций" производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" (Армения). По ней изданы два письма, касающиеся разных серий. Также регулятор прекратил гражданский оборот препаратов "Бриллиантовый зеленый" производства АО "Флора Кавказа" (Россия), "Амброксол" - ОАО "Марбиофарм" (Россия), "Азнам-Лиоф" - "Джодас Экспоим Пвт.Лтд" (Индия).Держатель РУ "Асфарма-Рос" устранила аналогичное нарушение, и 31 июля с ее средства "Бексист" (производитель "Сановель фармако-индустриальная торговая компания", Турция) запрет был снят.Согласно ч.5 ст.52.1 ФЗ № 61, ежегодно не позднее 1 апреля производители лекарственных средств или импортеры должны представить в Росздравнадзор протокол испытаний препарата, поступившего в гражданский оборот в течение предшествующего календарного года. В прошлом году был переходный период, и те, кто не выполнял это требование, избежали санкций, ранее писал "ФВ".В этом году, начиная с мая, Росздравнадзор начал прекращать гражданский оборот лекарств без протокола испытаний в АИС. За это время вышло 25 писем в отношении 23 препаратов. Почти половина держателей РУ оперативно устранили нарушение, после чего регулятор проинформировал об отмене своего прежнего решения и возобновлении оборота.
В Республике Казахстан утвержден первый национальный стандарт, устанавливающий единые требования к системам видеонаблюдения
Приказом председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан от 17 июля 2026 года №30-НҚ утвержден национальный стандарт СТ РК 4031-2026 «Системы видеонаблюдения. Требования к типам и размещению видеокамер». Стандарт разработан в соответствии с Национальным планом стандартизации на 2026 год. Заявителем разработки выступил Комитет национальной безопасности Республики Казахстан.СТ РК 4031-2026 стал первым национальным стандартом, устанавливающим единые требования к системам видеонаблюдения, применяемым при проектировании, строительстве и реконструкции зданий и сооружений. Документ направлен на унификацию требований к выбору, размещению и эксплуатации видеокамер, а также повышение совместимости оборудования.Стандарт распространяется на видеокамеры и системы видеонаблюдения, предусматриваемые при проектировании, строительстве и реконструкции объектов, в том числе для их последующего подключения к цифровым системам мониторинга.«Одним из ключевых нововведений стандарта является установление единых минимальных требований к техническим характеристикам видеокамер, включая тип матрицы, разрешение, светочувствительность, частоту кадров, параметры объективов, диапазон рабочих температур, классы защиты от внешних воздействий, а также требования к монтажу и размещению оборудования», — отметила председатель Комитета технического регулирования и метрологии МТИ РК Жанна Есенбекова.Впервые на национальном уровне установлена классификация видеокамер по их назначению: для обзора внешней территории, помещений внутри зданий и сооружений, обнаружения и идентификации лиц, идентификации государственных регистрационных знаков транспортных средств, а также управляемые видеокамеры.Стандартом также установлены требования непосредственно к системам видеонаблюдения. В частности, они должны обеспечивать непрерывную видеофиксацию, передачу, обработку и хранение видеоданных не менее 30 суток, поддержку современных протоколов взаимодействия и совместимости оборудования, защиту передаваемой информации в соответствии с требованиями национальных документов по информационной безопасности, а также возможность применения интеллектуальной видеоаналитики, включая распознавание лиц, государственных регистрационных знаков транспортных средств и фиксацию инцидентов.
ЕЭК презентовала механизм финансовой поддержки промышленной кооперации в ЕАЭС
Директор Департамента промышленной политики Евразийской экономической комиссии Николай Кушнарев на площадке Государственной корпорации развития «ВЭБ.РФ» провёл для представителей российских предприятий и финансовых организаций презентацию механизма финансовой поддержки промышленных кооперационных проектов в рамках Евразийского экономического союза.«ЕЭК продолжает разъяснительную работу по механизму финансового содействия промкооперации для бизнеса и финансовых структур, – отметил Николай Кушнарев. – Сочетание указанного механизма с федеральными преференциями расширяет возможности для реализации проектов в промышленности и стимулирует кооперацию в странах Союза».В рамках мероприятия обсуждены взаимодействие промпредприятий с институтами развития и повышение эффективности производственных цепочек.В презентации приняли участие заместитель председателя ВЭБ.РФ Даниил Алгульян, представители органов исполнительной власти, компаний, кредитных организаций и институтов развития Российской Федерации.
Дмитрий Вольвач обсудил с бизнесом и аккредитованными лицами обеспеченность рынка сертификационными услугами
В Росаккредитации состоялась третья встреча представителей испытательных лабораторий, органов по сертификации и российских компаний, пользующихся услугами по оценке соответствия продукции. Участники мероприятия обсудили динамику на российском рынке сертификации, обеспеченность испытательными мощностями, а также вопросы правоприменения на фоне возвращения в страну активности по оценке соответствия из других стран ЕАЭС. В дискуссии приняли участие представители Общественного совета при Росаккредитации, бизнес-ассоциаций, компаний торговли, аккредитованных организаций.Открывая встречу, руководитель Росаккредитации Дмитрий Вольвач отметил, что сложившийся формат взаимодействия востребован, участников диалога становится больше, происходит поэтапное решение обозначенных ранее проблем.Руководитель Службы сообщил, что за I-II кв. 2026 г. аккредитацию получили 111 новых лабораторий, 15 органов по сертификации (на 10% больше аналогичного периода 2025 г.), расширили область 860 лабораторий и 87 органов по сертификации (на 47% больше аналогичного периода 2025 г.). «Это задел для дальнейшего роста и увеличения пропускной способности инфраструктуры оценки соответствия продукции», - отметил Дмитрий Вольвач.Руководитель Службы обратил внимание представителей органов по сертификации, что с 1 марта 2027 г. начнется аттестация претендентов на включение в единый реестр экспертов-аудиторов. Росаккредитация работает над созданием максимально прозрачного и доступного механизма проверки их знаний и навыков. У экспертов-аудиторов будет время спокойно подготовиться к квалификационному экзамену.На встрече была озвучена согласованная с Минэкономразвития России и Минпромторгом России позиция по товарным остаткам, ввезенным в Россию на основании иностранных сертификатов, действие которых на территории страны было прекращено. Производители и импортеры могут оформить новый российский сертификат на партию такой продукции. Для этого нужно обратиться в российский орган по сертификации и выполнить отбор проб из уже имеющейся, ввезенной продукции и провести полноценные испытания. Учитывая, что товар уже находится в России, оформлять новую таможенную декларацию на образцы для испытаний не требуется. Сертификат будет оформлен именно на партию и распространит свое действие на остатки ввезенной продукции.Дмитрий Вольвач представил новые цифровые инструменты, созданные в интересах участников рынка, такие как сервис для проверки товаров для маркетплейсов и публичный перечень сертификатов в добровольной сфере. Производители и импортеры также могут использовать сервис поиска и подбора аккредитованных лиц.
Дмитрий Вольвач обсудил с бизнесом и аккредитованными лицами обеспеченность рынка сертификационными услугами - Подробнее >>
Развитие стандартизации информационного моделирования объектов здравоохранения
Росстандарт утвердил предварительный национальный стандарт ПНСТ 1080-2026 «Цифровые информационные модели объектов непроизводственного назначения. Поликлиники. Общие требования». Документ формирует нормативную основу для применения технологий информационного моделирования при создании и эксплуатации объектов здравоохранения.Новый стандарт устанавливает единые подходы к формированию цифровых информационных моделей (ЦИМ) поликлиник в составе информационной модели объекта капитального строительства и определяет требования к созданию и ведению цифровой информационной модели поликлиники на всех этапах жизненного цикла объекта – от предпроектной подготовки и архитектурно-строительного проектирования до строительства, реконструкции, капитального ремонта, эксплуатации и сноса.«По данным ДОМ.РФ, уже 49% российских застройщиков используют технологии информационного моделирования в своей деятельности. Одновременно расширяется и нормативная база: применение технологий информационного моделирования становится обязательным для все большего числа проектов, а значит, сама технология постепенно перестает быть отличительной особенностью отдельных компаний. ТИМ повышает эффективность в стройке, в том числе, сокращает бумажный документооборот на 85%, сроки обработки документов — на 50%, снижает количество ошибок при проектировании на 80%. Это в конечном счете позитивно влияет на качество и скорость возведения жилья и социальных объектов для граждан», – заявил генеральный директор «ДОМ.РФ Технологии» Александр Лукьянов.
Развитие стандартизации информационного моделирования объектов здравоохранения - Подробнее >>
|