В ЕАЭС приняты единые Правила проведения фармацевтических инспекций систем фармаконадзора производителей лекарств
Министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий отметил: «Изменения направлены на сохранение в обращении на фармацевтическом рынке Союза лекарственных препаратов, обладающих доказано положительным профилем соотношения «польза – риск», и исключение из оборота и производства лекарств, представляющих угрозу общественному здоровью и благополучию населения».
Сейчас уполномоченные органы государств Евразийского экономического союза осуществляют проверку системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов в соответствии с законодательством государств-членов. Это создает предпосылки для применения различных подходов к проведению фармацевтических инспекций системы фармаконадзора и возможному непризнанию в отдельных странах ЕАЭС результатов таких инспекций.
Принятый Советом ЕЭК документ устанавливает единые подходы к процедурам проведения инспекций систем фармаконадзора и взаимодействию уполномоченных органов государств-членов. Исключается проведение повторных (дублирующих) инспекций производителей лекарств каждым из инспекторатов государств-членов, что позволит оптимизировать инспекционные ресурсы.
Правила проведения фармацевтических инспекций системы фармаконадзора гармонизированы с актуальной редакцией Европейских правил и основаны на обобщении и использовании опыта оценки реальных проблем безопасности и эффективности лекарственных средств, находящихся в обороте на фармацевтическом рынке Союза.
Мероприятия, посвящённые столетию государственного управления метрологией Республики Беларусь
Праздничные мероприятия, посвящённые 100-летию образования Белорусской палаты мер и весов, проходят в Минске. История развития государственного управления метрологией в Республики Беларусь началась 29 февраля 1924 года с изданием приказа Народного комиссариата финансов Белоруссии о создании Белорусской палаты мер и весов. До этого самостоятельной поверочной организации в республике не существовало, однако уже в первый год существования палатой было поверено 158 тысяч средств измерений. В своём обращении Премьер-министр Республики Беларусь Роман Головченко отметил: «Долголетняя история белорусской метрологии - это годы динамичного развития, преодоления трудностей, достижения значительных трудовых успехов в соответствии с требованиями национальной экономики и общества».
Одним из центральных событий стала Международная научно-техническая конференция «Метрология 2024», в работе которой приняла участие обширная делегация Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии во главе с заместителем руководителя ведомства Евгением Лазаренко. В состав делегации вошли представители центрального аппарата агентства и целого ряда подведомственных ему организаций, в числе которых ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», его филиалы УНИИМ и ВНИИР, ФГУП «ВНИИФТРИ», ФГБУ «ВНИИМС», а также Академия стандартизации, метрологии и сертификации и ФБУ «Пензенский ЦСМ».
В конференции также приняли участие делегаты от Евразийской экономической комиссии, Республики Беларусь, Российской Федерации, а также Китайской Народной Республики.
В приветственном обращении к участникам конференции в рамках пленарного заседания Евгений Лазаренко подчеркнул: «Важно отметить, что все наши совместные программы нацелены на объединение усилий и координацию работ по обеспечению единства и точности измерений в целях эффективного социального и экономического развития двух наших стран – Республики Беларусь и Российской Федерации. Сегодня мы нацелены на плодотворную совместную работу, в том числе по цифровизации процедур и результатов метрологических работ, организацию повышения квалификации специалистов – метрологов двух стран».
Также в рамках пленарного заседания состоялось торжественное награждение учащейся образовательного учреждения Республики Беларусь Весты Юрковец – призера Республиканской научно-практической конференции «ALGA РИТМ», являющейся мероприятием Метрологического образовательного кластера Росстандарта. Благодарственное письмо вручили генеральный директор ВНИИМ им. Д.И.Менделеева Антон Пронин и директор ВНИИР – филиала ВНИИМ Наиль Шарипов.
Мероприятия, посвящённые столетию государственного управления метрологией Республики Беларусь - Подробнее >>
IEC назначает Джеймса Вуда директором по коммуникациям
Недавно IEC объявила о назначении специалиста по PR и стратегическим коммуникациям Джеймса Вуда новым директором по связям с общественностью. Вуд приступит к исполнению своих обязанностей 15 мая 2024 г. и сменит Габриэлу Эрлих, которая собирается уйти в отставку с этой должности.
Ранее Вуд занимал должность директора по коммуникациям в Интернет-обществе (ISOC), глобальной некоммерческой организации, выступающей за позитивное развитие Интернета для общества. Он обладает большим опытом работы в государственном, частном и некоммерческом секторах. Также Джеймс Вуд руководил коммуникационными инициативами в Лондонском технологическом PR-агентстве AxiCom (WPP), занимаясь коммуникациями в сфере вещания, корпоративных ИТ и телекоммуникаций. Он имеет степень магистра Школы востоковедения и африканистики Лондонского университета и степень бакалавра Университета Восточной Англии.
«В основе работы IEC лежат коммуникации, и она зависит от способности лучше понимать роль стандартов и оценки соответствия в стимулировании инноваций, содействии торговле, повышении устойчивости и создании экономических возможностей для всех, — сказал Филипп Метцгер, генеральный секретарь и исполнительный директор IEC. — Я рад приветствовать Джеймса в нашей организации. Он обладает международным опытом, набором навыков и стратегической перспективой, которые помогут нам реализовать наше видение более безопасного и эффективного мира».
IEC назначает Джеймса Вуда директором по коммуникациям - Подробнее >>
Только семь стран соответствуют стандартам ВОЗ по чистоте воздуха
Швейцарская организация по контролю за качеством воздуха IQAir выпустила доклад, в котором отмечается, что почти все страны мира не соответствуют стандарту PM 2,5. Всемирная организация здравоохранения допускает концентрацию загрязнителей до 5 мкг (микрограмм, миллионная доля грамма) на 1 куб. м воздуха.
IQAir собирает данные из более чем 30 тыс. станций мониторинга по всему миру. Из проанализированных данных 134 стран и территорий только семь соответствуют нормативам ВОЗ. Это Австралия, Гренада, Исландия, Маврикий, Новая Зеландия, Финляндия, Эстония.
Аналитики IQAir отметили, что в целом воздух в мире стал намного чище, чем в ХХ веке. Однако остаются места, где концентрация загрязняющих веществ особенно опасна для здоровья. Лидером антирейтинга стал Пакистан, уровень PM 2,5 превышает стандарт ВОЗ в 14 раз.
Следующими в списке самых загрязненных стран идут Индия, Таджикистан и Буркина-Фасо. Проблема особенно сильно ощущается в развивающихся странах, граждане которых используют «грязное» топливо для обогрева жилища, освещения и приготовления пищи.
Согласно докладу, самой загрязненной агломерацией мира (городом с пригородами) в 2023 г. был Бегусарай в Индии. Ситуация осложняется тем, что во многих бедных странах, особенно в Африке, отсутствуют достоверные данные о качестве воздуха.
Только семь стран соответствуют стандартам ВОЗ по чистоте воздуха - Подробнее >>
Об изменении техрегламента ЕАЭС о безопасности алкогольной продукции
Министерство финансов России сообщает, что технический регламент ЕАЭС «О безопасности алкогольной продукции» (ТР ЕАЭС 047/2018) предлагается скорректировать..Проект решения Совета ЕЭК о внесении изменений в техрегламент, принятый 5 октября 2018 г, опубликован на портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru. По итогам анализа принятых в 2018 г. норм был сформирован перечень предлагаемых изменений.
Поправками исключаются некорректные требования и неточности регламента, которые могут угрожать жизни и здоровью человека, а также влекут сложности при производстве алкогольной продукции, а в отдельных случаях - риск закрытия производств либо невозможность ввоза на территорию стран-членов ЕАЭС отдельных категорий продукции из третьих стран.
Так, предлагается внести изменения в ряд категорий этилового спирта, спиртных напитков, слабоалкогольных напитков брожения, а также общие положения техрегламента в части требований к маркировке, оценке соответствия алкогольной продукции.
Принятие предлагаемых изменений позволит поддержать добросовестных производителей алкогольной продукции, а также исключить риск исчезновения с рынка отдельных категорий алкогольной продукции, а также исключить риск введения в заблуждение потребителей относительно качественны характеристик алкогольной продукции.
Об изменении техрегламента ЕАЭС о безопасности алкогольной продукции - Подробнее >>
|