Росстандарт утвердил первые национальные стандарты Российской Федерации серии "Системы искусственного интеллекта в клинической медицине" с датой введения 1 марта 2022 г.:

- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 59921.2-2021 "Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний";
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 59921.3-2021 "Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 3. Управление изменениями в системах искусственного интеллекта с непрерывным обучением";
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 59921.4-2021 "Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 4. Оценка и контроль эксплуатационных параметров";
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 59921.6-2021 "Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 6. Общие требования к эксплуатации".

Новые национальные стандарты в области здравоохранения не имеют аналогов в мире и призваны регламентировать применение искусственного интеллекта в клинической медицине. Разработка документов ведется в Подкомитете 01 технического комитета по стандартизации "Искусственный интеллект" (ТК 164). Согласно перспективному плану работы до 2027 года, ТК 164 должен координировать разработку около 50 стандартов в области искусственного интеллекта в здравоохранении.

Использование технологий искусственного интеллекта в целом способствует созданию условий для повышения качества услуг в сфере здравоохранения, включая профилактические обследования, диагностику, основанную на анализе изображений, прогнозирование возникновения и развития заболеваний, подбор оптимальных дозировок лекарственных препаратов, сокращение угроз пандемий, автоматизацию и точность хирургических вмешательств. Новые разработанные стандарты позволят минимизировать вероятность причинения вреда пациентам вследствие некачественной работы системы искусственного интеллекта и повысить уровень доверия к таким системам.