Рейтинг Стандартов
Какой сертификат вам требуется?
 
Более надежная стерилизация медицинских устройств благодаря новому стандарту ISO

STERmedOBRОбеспечение, что предметы ухода за больными стерильны, может быть крайне важным для безопасности пациентов. Новая стандартная Международная Организация по Стандартизации 20857:2010, Стерилизация продуктов здравоохранения – Сухая высокая температура – Требования для развития, ратификации и обычного контроля процесса стерилизации для медицинских устройств, поможет изготовителям, лабораториям, регуляторам и практикам

 здравоохранения во всем мире продвинуть хорошие методы стерилизации. Стандарт применяется и к перегодным к употреблению продуктам здравоохранения, которые подвергнуты переработке медицинскими работниками и к продуктам единственного использования, которые стерилизуются как часть производственного процесса и отправлены в бесплодном государстве.

ISO 20857:2010 определяет требования для развития, ратификации и обычного контроля сухого процесса стерилизации высокой температуры для медицинских устройств. Это также определяет требования и дает представление относительно процессов depyrogenation, используя сухую высокую температуру.

Согласие с требованиями этого Международного стандарта гарантирует, что эти действия и надежны и восстанавливаемы.

В дополнение к аспекту здравоохранения Международная Организация по Стандартизации 20857 поможет облегчить международную торговлю стерильных медицинских устройств.

ISO 20857:2010 продвигает хорошие методы, чтобы предотвратить инфекции и продвинуть терпеливое здоровье. Это предоставляет изготовителям и медицинским работникам с ясно определенными требованиями для процессов стерилизации, и связанное оборудование поможет уменьшить вероятность, что пациенты, использующие продукты здравоохранения, будут выставлены потенциально патогенным микроорганизмам. Даже в странах, у которых, возможно, нет известных регулирующих схем, стандарт может продвинуть безопасные методы стерилизации медицинскими работниками, и помощь гарантируют, что продукты, проданные в качестве стерильного, фактически, стерильны.

ISO 20857:2010 Стерилизация продуктов здравоохранения – Сухая высокая температура – Требования для развития, ратификации и обычного контроля процесса стерилизации для медицинских устройств были подготовлены Международной Организацией по Стандартизации технический комитет ISO/TC 198, Стерилизация продуктов здравоохранения и доступны от Международной Организации по Стандартизации национальные членские институты (см. полный список с контактной информацией). Это может также быть получено непосредственно из Международной Организации по Стандартизации Центральный Секретариат, цена 158 швейцарских франков, через Международную Организацию по Стандартизации Магазин или связываясь с Маркетингом, Коммуникацией и информационным отделом.